İçindekiler:
- Kalifikasyon süreci ne demek?
- Temizlik Validasyonu hangi amaçla ve nasıl yapılır?
- Metod Validasyonu ne demek?
Kalifikasyon süreci ne demek?
Kalifikasyon: Bir malzeme, ekipman veya sistemin spesifikasyonlarının tanımlanması ve bu spesifikasyonlara uygunluğunun ölçülmesidir. Validasyon: Bir malzeme, ekipman veya sistemin belirlenen spesifikasyonlarda çalıştığının ispat edilmesi için yürütülen çalışmalardır.
Temizlik Validasyonu hangi amaçla ve nasıl yapılır?
temizlik açısından, üretim için uygun olduğunun belgelenerek kanıtlanmasıdır.
Temizlik prosedürlerinin etkinliğini ve tekrar edilebilirliğini kanıtlamak için
temizlik validasyonu yapılmalıdır. kontaminasyon ve
temizlik maddesi artıklarının taşınmasında sınırların belirlenmesi gereklidir.
Metod Validasyonu ne demek?
Bir
metodun veya ölçüm prosedürünün belirlenen amaçlara uygunluğunun objektif olarak test edilerek yazılı delillerle kanıtlanmasıdır. Bir
metodun performansını belirlemek için yapılan test ve ölçme işlemleridir.